江西同天乐科技实业有限公司
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所在地区：江西/南昌
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 赣械注准20192140354
专利号：ZL.2012 2 0539581.2
产品标签：由医用棉签与皮肤注输消毒器(为高密度聚乙烯容器内装聚维酮碘消毒液)组成
产品卖点：适用于新生儿脐带术后的清洁、杀菌和消毒护理，预防新生儿脐带感染，也可用于新生儿尿布疹、湿疹、痱子、蚊虫叮咬、烧伤、烫伤、皮肤擦伤和注射部位的皮肤消毒
销售渠道：
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
新生儿脐带护理包产品使用说明书
[商标]同天乐牌
[产品名称]新生儿脐带护理包
[产品型号]Ⅰ型
[生产企业许可证号]赣食药监械生产许20100023号
[注册产品标准号]YZB/赣洪1255-2014《新生儿脐带护理包》
[结构性能]本产品由医用棉签与皮肤注输消毒器(为高密度聚乙烯容器内装聚维酮碘消毒液)组成。
[适用范围]本产品适用于新生儿脐带术后的清洁、杀菌和消毒护理，预防新生儿脐带感染，也可用于新生儿尿布疹、湿疹、痱子、蚊虫叮咬、烧伤、烫伤、皮肤擦伤和注射部位的皮肤消毒。
[作用原理]PVP-I(聚维酮碘)是非离子型表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，当与皮肤或粘膜接触时释放出活性碘(有效碘)，可直接作用于菌体蛋白质，干扰氨基酸的合成，降低脂质膜流动性，从而使微生物死亡，对各种细菌(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、化脓性球菌及致病性酵毌菌等)、真菌(皮肤癣菌、曲霉酵毌)、病毒、原虫衣原体、支原体均有很强的杀灭能力和消毒效果。
[使用方法]
1.新生儿脐带经扎脐、断脐后，将皮肤注输消毒器对准脐创面喷洒脐带消毒液消毒，或用棉签蘸取脐带消毒液对准脐创面均匀涂擦消毒，继将愈脐胎毒清袋芯部位对准脐眼敷好，顺势包扎固定。
2.新生儿沐浴后或平常换脐时，先用棉签擦干脐部或擦除脐创面分泌物，继将皮肤注输消毒器的脐带消毒液按上法消毒，并将新的愈脐胎毒清照上法敷好，直至脐愈合。
[注意事项]
1.本品仅供外用，禁止内服。
2.包装破损或超过有效期禁用；
3.对碘过敏者勿用;
4.用本品消毒护理脐部一定要把脐部渗出物或浓性分泌物清除干净;
5.皮肤上留有的淡黄色膜，是有效碘的杀菌消毒药膜，会自然消退，不要擦去，否则会影响疗效;
6.本品不可与汞溴红溶液同时使用;
7.用于脐感染时须配合其它治疗；
8.若遇极个别特异质小孩有脐局部皮肤过敏反应者应停止使用。
[包装规格]30ml/瓶/盒。
[含量]2%
[有效期]有效期:30个月。
[生产日期及生产批号]见包装打印。
[贮存]避光、密封、在阴凉干燥处保存。
[生产企业]江西同天乐科技实业有限公司
[注册地址]南昌高新开发区艾溪湖二路555号
