江西同天乐科技实业有限公司
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所在地区:江西/南昌
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品牌名称:
型号规格:
批准文号: 赣械注准20192140355
产品标签:适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理
产品卖点:具有抑菌愈脐,消炎止血,防治脐感染,加速脐带残端干燥脱落,温经活络,暖脐御寒 功能
销售渠道:

| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍:
[产品名称] 新生儿远红外护脐带
[产品型号] Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型
[结构及组成] 本产品由护脐带、护脐贴及标签连体缝制而成,经钴-60(或电子辐照)灭菌;护脐带内层材
料为针织纯棉布、外层材料为圈绒布,内层一端缝制一片粘扣带;护脐贴呈圆型或椭圆型,外
层材料为抗菌远红外整理布,内层材料为高分子竹炭吸附垫。Ⅲ型产品每包中配1 包已注册产
品乳胶扎脐环护理包(Ⅰ型)。
[产品性能] 本产品具有抑菌愈脐,消炎止血,防治脐感染,加速脐带残端干燥脱落,温经活络,暖脐御寒
功能,对金黄色葡萄球菌(抑菌率≥90%)、大肠杆菌(抑菌率≥90%)、白色念珠菌(抑菌率≥80%)
等多种细菌均有抑菌作用。
[适用范围] 本产品适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理。
[使用方法] 新生儿断脐时,经常规扎脐和消毒处理后将护脐贴对准脐眼敷好,顺势固定,超过24 小时或
尿湿污染须更换,直至脐愈合。
[注意事项]
1. 包装破损或超过有效期禁用;
2. 尿湿或污染时应及时更换;
3. 更换时应注意用75%酒精对脐部进行消毒;
4. 用于脐感染时,应配合其它治疗;
5. 本品仅供一次性使用。
[包装规格] Ⅰ型和Ⅱ型产品包装规格为1 贴/包,3 包/盒;Ⅲ型产品每盒含3 包Ⅰ型产品与1 片Ⅰ型乳胶
扎脐环护理包。
[灭菌方法] 钴-60 或电子辐照灭菌。
[有效期] 灭菌有效期为30 个月。
[生产批号] 见包装打印。
[生产日期] 见包装打印。
[贮存] 干燥、通风、常温室内保存。
[注册人] 名称:江西同天乐科技实业有限公司
住所:江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号